酵母角鲨烯 - 密度的测定、折光率的测定、水分的测定

T/CI 885-2025 酵母角鲨烯

范围
本文件详述了角鲨烯的分子式、相对分子质量、结构式、质量要求、试验方法、检验规则。
本文件适用于利用合成生物技术构建产角鲨烯的酵母(酿酒酵母、解脂耶氏酵母等非致病酵母菌)细胞工厂，经发酵、提取、分离得到的可用于药用辅料、食品、化妆品的高纯角鲨烯。

术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义。

标记

中文通用名：角鲨烯
国外药典收载名：squalene，squalenum
化学名：2,6,10,15,19,23-六甲基-2,6,10,14,18,22-二十四碳六烯
IUPAC Name：(6E,10E,14E,18E)-2,6,10,15,19,23-hexamethyltetracosa-2,6,10,14,18,22-hexaene
分子式：C₃₀H₅₀
结构式：

相对分子质量：410.7(按2022年国际相对原子质量)
CAS编号：111⁃02⁃4

质量要求
外观要求
本品为无色或微黄色澄清液体。
理化要求
酵母角鲨烯的理化要求应符合表 1的规定。


安全要求
药辅级角鲨烯安全要求
药辅级角鲨烯的安全要求应符合表2的规定。


化妆品级角鲨烯安全要求
化妆品级角鲨烯的安全要求应符合表3的规定。


食品级角鲨烯安全要求
食品级角鲨烯的安全要求应符合表4的规定。


试验方法
密度
应按照《中华人民共和国药典》四部0601的要求进行测定。
中华人民共和国药典 2025年版 四部 0601 相对密度测定法
折光率
应按照《中华人民共和国药典》四部0622的要求进行测定。
中华人民共和国药典 2025年版 四部 0622 折光率测定法

水分
准确称量本品2.00g，按照《中华人民共和国药典》四部0832的要求进行测定。
中华人民共和国药典 2025年版 四部 0832 水分测定法


京都电子KEM 振荡型密度计法相对密度测定仪 DA-840
京都电子KEM 折光率测定法全自动数字折光仪 RA-600
京都电子KEM 费休氏法容量滴定法水分测定仪 MKV-710S